Pubblicato il 08/11/2018
Tipo di Laurea: Medicina con specializzazione in Onco/Ematologia o in Anti-Infectives/Medicina Interna
Job In Pharma per un’importante azienda farmaceutica ricerca 2 Clinical Research Physician (Medici), con specializzazione in Onco/Ematologia o in Anti-Infectives/Medicina Interna.
La figura sarà assegnata alla progettazione ed esecuzione di studi clinici registrativi di nuove molecole nell’ambito dell’Area di interesse, nonché alla valutazione di nuove opportunità terapeutiche in tali ambiti.
Attività:
- Elaborare la proposta del disegno più appropriato per ogni studio clinico cui sarà assegnata, sapendo individuare i criteri di eligibilità, gli end-points primari e secondari e conoscendo le procedure (eg biopsie, esami ematochimici per la valutazione del profilo di sicurezza del farmaco, etc) da includere nello studio, il tutto in accordo con gli obiettivi dello studio clinico
- Conoscere i key opinion leaders nell’area terapeutica di assegnazione ed essere capace di individuare gli sperimentatori clinici qualificati per la conduzione dello studio
- Essere in grado di preparare/revisionare la documentazione medico-scientifica rilevante per la conduzione degli studi clinici (eg. protocollo, consenso informato, Case Report Forms, Investigator’s Brochure, Investigational Medicinal Product Dossier) e saper fornire supporto medico-scientifico alla conduzione degli studi clinici presso i centri sperimentali
- Conoscere le attività di medical review e di medical coding
- Conoscere ed essere in grado di preparare/revisionare, i documenti e/o le sezioni di pertinenza clinica necessari per le procedure regolatorie
- Effettuare una valutazione critica dei risultati degli studi clinici, e deve essere in grado di preparare i clinical study reports e le pubblicazioni scientifiche relative agli studi assegnati
- Presentare le caratteristiche principali dei farmaci sperimentali, nonchè le caratteristiche ed i dati dei relativi studi clinici, presso i meetings di interesse
- La risorsa deve saper effettuare una valutazione critica dei dati preclinici e clinici di potenziali nuovi farmaci, e deve essere in grado di effettuare la ricerca e la valutazione critica della letteratura riguardante l’epidemiologia e lo standard di trattamento delle potenziali indicazioni terapeutiche
Requisiti: Laurea in Medicina con specializzazione in Onco/Ematologia o Anti-Infectives/Medicina Interna.
Si richiede inoltre buona conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.
Zona di lavoro: centro Italia. Si richiede disponibilità a trasferte frequenti in territorio nazionale ed internazionale.
SELEZIONE CHIUSA